Liên hệ: 0903.422.179
Liên hệ tư vấn miễn phí:
GSP (Good Storage Practices – Thực hành tốt bảo quản thuốc) là bộ tiêu chuẩn bắt buộc do Bộ Y tế Việt Nam quy định đối với tất cả cơ sở kinh doanh, phân phối và lưu trữ dược phẩm. Một trong những yêu cầu cốt lõi của GSP là hệ thống kệ kho phải được thiết kế đúng tiêu chuẩn để đảm bảo chất lượng và an toàn thuốc.
Theo Thông tư 36/2018/TT-BYT và hướng dẫn GSP của WHO, kệ kho dược phẩm phải đáp ứng:
Kệ trung tải sơn tĩnh điện: Phổ biến nhất cho kho dược phẩm quy mô vừa và lớn. Tải trọng 150–500kg/tầng, chiều cao điều chỉnh linh hoạt, bề mặt sơn epoxy tĩnh điện dễ vệ sinh và không tích tụ vi khuẩn.
Kệ inox 304: Lý tưởng cho khu vực cần vô trùng hoặc độ ẩm cao. Không gỉ sét, chịu được hóa chất khử trùng mạnh. Thường dùng trong phòng thao tác, khu pha chế, hoặc kho vaccine.
Kệ pallet selective: Cho kho dược phẩm lớn, nhà phân phối, công ty dược có kho cấp 1. Đảm bảo FIFO – xuất hàng theo hạn dùng. Cột kệ cần có bảo vệ chân (column guard) để tránh va chạm từ thiết bị nâng.
Kệ kéo trượt (mobile shelving): Tối ưu diện tích kho dược phẩm, đặc biệt phù hợp với bệnh viện, nhà thuốc lớn. Tiết kiệm 40–50% không gian so với kệ cố định.
Một kho dược phẩm đạt GSP cần phân chia rõ các khu vực:
GSP yêu cầu ghi chép nhiệt độ và độ ẩm liên tục, ít nhất 2 lần/ngày (hoặc dùng thiết bị tự ghi). Vị trí đặt cảm biến phải đại diện cho toàn bộ kho, không đặt gần cửa hoặc thiết bị điều hòa. Kệ kho cần được bố trí không cản trở luồng không khí từ điều hòa để đảm bảo nhiệt độ đồng đều.
Chi phí phụ thuộc vào loại kệ và tiêu chuẩn vật liệu. Kệ trung tải sơn tĩnh điện cho kho 200m² thường dao động 80–150 triệu đồng. Kệ inox cao hơn 2–3 lần. Long Quyền cung cấp tư vấn thiết kế kho dược phẩm đạt GSP trọn gói.
Liên hệ ngay: 0903422179 / 0903412296 / 0903434374 | Email: contact@giakelongquyen.com
Liên hệ tư vấn miễn phí:
Kho dược phẩm không chỉ là nơi lưu trữ hàng hóa thông thường – đây là môi trường được kiểm soát chặt chẽ theo tiêu chuẩn GSP (Good Storage Practice) với yêu cầu về nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng và vệ sinh cực kỳ nghiêm ngặt. Hệ thống kệ trong kho dược phẩm phải đáp ứng đồng thời các yêu cầu kỹ thuật và tuân thủ quy định pháp luật.
GSP (Good Storage Practice) là tiêu chuẩn quốc tế về thực hành bảo quản thuốc tốt, được WHO ban hành và Bộ Y tế Việt Nam áp dụng qua Thông tư 36/2018/TT-BYT. Tiêu chuẩn này quy định rõ ràng về cơ sở vật chất, trang thiết bị, điều kiện bảo quản, và quy trình kiểm soát chất lượng của kho dược phẩm.
Để được cấp chứng nhận GSP, kho dược phẩm phải đáp ứng tất cả các tiêu chí, trong đó hệ thống kệ/giá đỡ là một trong những hạng mục quan trọng được đoàn kiểm tra đánh giá cẩn thận. Kệ không phù hợp là lý do phổ biến khiến kho không đạt tiêu chuẩn.
Vật liệu: Kệ phải làm từ vật liệu không ảnh hưởng đến chất lượng thuốc, dễ vệ sinh và không hút ẩm. Kệ thép sơn tĩnh điện hoặc kệ inox 304 là lựa chọn phù hợp. Kệ gỗ không được phép sử dụng trong khu vực bảo quản thuốc do nguy cơ hút ẩm, mốc và khó kiểm soát vệ sinh.
Chiều cao chân kệ: Hàng hóa phải được đặt cách sàn tối thiểu 10cm để tránh ẩm từ sàn và dễ vệ sinh bên dưới. Đây là yêu cầu bắt buộc trong GSP và thường là điểm dễ bị bỏ sót khi thiết kế kho.
Khoảng cách từ tường và trần: Hàng hóa cần cách tường ít nhất 30cm và cách trần nhà đủ xa để đảm bảo lưu thông không khí. Yêu cầu này ảnh hưởng trực tiếp đến thiết kế chiều sâu kệ và vị trí bố trí trong kho.
Dễ vệ sinh: Bề mặt kệ phải nhẵn, không có góc cạnh khó tiếp cận. Kệ wire deck (lưới thép) không phù hợp cho dược phẩm dạng bột hoặc lỏng. Kệ tấm thép phẳng dễ lau chùi và khử trùng hơn.
Khu hàng thường (15-25°C): Kệ trung tải thép nhiều tầng là phù hợp nhất. Chiều cao kệ 1.8-2.4m, tầng kệ điều chỉnh được theo chiều cao đóng gói thuốc.
Khu mát (8-15°C): Thường dùng kệ nhôm hoặc kệ inox do môi trường có độ ẩm cao hơn. Kệ phải có chân cao để lưu thông khí lạnh bên dưới.
Khu lạnh (2-8°C): Tủ lạnh chuyên dụng cho vaccine, sinh phẩm. Nếu có phòng lạnh riêng, kệ pallet inox hoặc nhôm được sử dụng.
Khu biệt trữ và khu hàng chờ xử lý: Phải cách biệt hoàn toàn với khu hàng hóa thông thường, có biển hiệu rõ ràng và khóa an toàn nếu cần.
Tỷ lệ thất bại lần đầu trong thanh tra GSP tại Việt Nam khá cao, thường do những lỗi nhỏ trong thiết kế vật chất. Kinh nghiệm từ nhiều dự án cho thấy: làm việc với nhà cung cấp kệ có hiểu biết về GSP từ giai đoạn thiết kế sẽ giúp tránh những sai sót tốn kém sau này.
Long Quyến đã tư vấn và cung cấp kệ cho nhiều kho dược phẩm đạt tiêu chuẩn GSP tại Việt Nam. Chúng tôi hiểu rõ các yêu cầu kỹ thuật và quy định pháp luật, giúp khách hàng thiết kế hệ thống kệ đúng chuẩn ngay từ đầu, tiết kiệm thời gian và chi phí phát sinh.
Liên hệ tư vấn miễn phí:
CÔNG TY TNHH SX & TM LONG QUYỀN